Anvisa autoriza uso de injeção semestral para prevenção do HIV no Brasil
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu aval, nesta segunda-feira (12), ao uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) como profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV-1 no país. O fármaco chega como uma alternativa inovadora ao permitir, além do uso em comprimidos, a aplicação por injeção subcutânea a cada seis meses, o que pode ampliar a adesão ao tratamento.
A indicação contempla adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que apresentem risco de exposição ao vírus. Antes de iniciar a PrEP, é exigido teste negativo para HIV-1, conforme as normas de segurança.
Ensaios clínicos analisados pela agência apontaram desempenho elevado do lenacapavir na prevenção da infecção. Entre mulheres cisgênero, a proteção chegou a 100%. Já em outros grupos, o medicamento reduziu a incidência do HIV em 96% quando comparado à taxa de base e mostrou 89% de superioridade em relação ao esquema oral diário de PrEP.
Segundo a Anvisa, o regime semestral de aplicações apresentou melhor continuidade e adesão, superando dificuldades comuns aos tratamentos que exigem uso diário.
O Sunlenca pertence a uma nova classe de antirretrovirais. Seu princípio ativo, o lenacapavir, age sobre o capsídeo do HIV-1, interferindo em diferentes etapas do ciclo do vírus e impedindo que ele se replique dentro das células do organismo.
Apesar do registro aprovado, o medicamento ainda depende da definição de preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual oferta pelo Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde.
O que é a PrEP
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma das principais estratégias de combate ao HIV, voltada a pessoas que não têm o vírus, mas estão mais vulneráveis à infecção. O método integra a chamada prevenção combinada, que reúne testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral, PEP (profilaxia pós-exposição) e ações específicas para gestantes.
Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o lenacapavir como uma opção adicional para PrEP, classificando-o como a alternativa mais promissora desde que ainda não existe vacina contra o HIV.
Por Paraíba Master
