Anvisa cria grupo técnico para reforçar análise de segurança da vacina contra dengue do Butantan
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu, nesta terça-feira (16), um grupo de trabalho para aprofundar as avaliações sobre a segurança da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, a Butantan-DV.
Segundo a Portaria nº 715/2026, o colegiado terá a função de coordenar e oferecer suporte técnico às atividades de um painel de especialistas. Esse painel ficará responsável por examinar dados clínicos relacionados a possíveis eventos adversos registrados após a aplicação do imunizante.
O grupo também deverá analisar informações adicionais apresentadas pelo fabricante da vacina e reunir dados necessários para uma revisão contínua do perfil de risco e benefício do produto.
A medida integra as ações de farmacovigilância, sistema de monitoramento permanente da segurança de medicamentos e vacinas adotado pelas autoridades sanitárias.
De acordo com a Anvisa, a equipe será composta por servidores de diferentes áreas da agência, incluindo setores ligados a produtos biológicos, farmacovigilância, inspeção sanitária e monitoramento de produtos, além de representantes de diretorias internas.
O Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, poderá participar como convidado nas discussões.
Já o painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à agência, selecionados por critérios técnicos, experiência na área e ausência de conflito de interesses. A participação será voluntária e não remunerada.
As recomendações elaboradas pelo grupo e pelos especialistas servirão de base para as decisões finais da Diretoria Colegiada da Anvisa, instância responsável pelas deliberações regulatórias.
O grupo não terá prazo definido para encerramento das atividades e permanecerá ativo enquanto houver necessidade de acompanhamento da segurança da vacina.
Por Paraíba Master
